Senior Manager CQA (m/w/d)

• Du hast einen naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Master- oder Bachelorabschluss

• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance, Operations oder in einem regulatorischen Umfeld

• Du hast mindestens 2 Jahre lang Teams geführt, Prioritäten gesetzt, Mitarbeitende gecoacht und gute Ergebnisse durch Zusammenarbeit und Verantwortungsübernahme erzielt

• Du sprichst Deutsch und Englisch verhandlungssicher

• Du hast Erfahrung in einem GxP-regulierten pharmazeutischen Umfeld

• Du verstehst, wie Quality Assurance die Geschäftsziele unterstützt, und förderst eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Führungskräfteentwicklung

• Du kennst die regulatorischen Anforderungen für komplexe Fertigprodukte, insbesondere in den Bereichen Lagerung, Distribution, Produktbeschwerden, Lieferantenmanagement, Risikomanagement und Inspektionen

• Du bringst starke Stakeholder-Management-Skills mit und arbeitest eng mit Regulatory, Commercial und Site Manufacturing Teams zusammen

Qualifikationen

• Du hast einen naturwissenschaftlichen oder vergleichbaren Master- oder Bachelorabschluss

• Du verfügst über mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in Quality Assurance, Operations oder in einem regulatorischen Umfeld

• Du hast mindestens 2 Jahre lang Teams geführt, Prioritäten gesetzt, Mitarbeitende gecoacht und gute Ergebnisse durch Zusammenarbeit und Verantwortungsübernahme erzielt

• Du sprichst Deutsch und Englisch verhandlungssicher

• Du hast Erfahrung in einem GxP-regulierten pharmazeutischen Umfeld

• Du verstehst, wie Quality Assurance die Geschäftsziele unterstützt, und förderst eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und Führungskräfteentwicklung

• Du kennst die regulatorischen Anforderungen für komplexe Fertigprodukte, insbesondere in den Bereichen Lagerung, Distribution, Produktbeschwerden, Lieferantenmanagement, Risikomanagement und Inspektionen

• Du bringst starke Stakeholder-Management-Skills mit und arbeitest eng mit Regulatory, Commercial und Site Manufacturing Teams zusammen

Aufgaben

• Du übernimmst die Führung und Steuerung von Qualitäts- und Compliance-Themen in einer operativ und regulatorisch komplexen kommerziellen Einheit

• Du verantwortest die Qualität auf Affiliate-Ebene sowie die MAH-Verantwortlichkeiten für zentral in Europa zugelassene Produkte

• Du stellst sicher, dass deutsche regulatorische Anforderungen für Arzneimittel, Biologika, Medizinprodukte und/oder Kombinationsprodukte im Affiliate-Niveau berücksichtigt und umgesetzt werden

• Du treibst gemeinsam mit funktionsübergreifenden Teams die Entwicklung wirksamer Qualitätssysteme, Prozesse und Verfahren voran, um Compliance und Effizienz sicherzustellen

• Du verantwortest die Wholesale Distribution Authorization (WDA) und begleitest interne, externe sowie Behördeninspektionen und Audits im Zusammenhang mit dieser Lizenz

• Du führst und entwickelst ein Team, inklusive Recruiting, Zielsetzung, Feedback, Mitarbeiterentwicklung und dem Umgang mit personellen Themen

» Stellenbeschreibung

Arbeitgeber: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Einsatzort: 67061 Ludwigshafen

Befristet: Nein

Art: Vollzeit

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