BS Wutow GmbH

Im Auftrag eines renommierten Kunden mit Standort Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Senior Design Engineer (m/w/d) - Injektionssysteme / Medical Devices

Ihre Aufgaben:

• Operative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten

für Injektionssysteme und Pen-Devices – inklusive enger Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren

• Bewertung von Design-Optionen unter DFX/DFM-Gesichtspunkten sowie Ableitung

konkreter Designanpassungen hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit

• Fachliche Begleitung beim Aufbau einer Automatisierungslinie: von der

Anforderungsklärung über die technische Bewertung bis zur Abstimmung mit
Ausrüstungslieferanten

• Aktives Management von Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit,

Skalierung und Serienreife bei Neuentwicklungen

• Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von

Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608 inklusive Testplanung, Ergebnisinterpretation und Maßnahmenableitung

• Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab sowie Review von

Spritzguss-/Molding-Parametern mit Rückkopplung an Werkzeug- und
Prozessverantwortliche

• Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation entlang Design

Control Stage II & III: Design FMEA, Toleranzanalysen, Komponentenspezifikationen, BOM, Verification Plan/Protocol/Report, Traceability Matrix, Risk Analysis Report sowie Design Transfer- und Design
Review-Dokumentation

• Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings

(Zoom) mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern;
Nachverfolgung von Action Items

Ihr Profil

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc. / M.Sc.) oder bringen als Entwicklungsingenieur (m/w/d), Konstruktionsingenieur (m/w/d) oder Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) mit medizintechnischem Hintergrund vergleichbare Qualifikationen mit
• Auch als Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Drug Delivery Devices oder Medical Device Engineering sind Sie herzlich willkommen.
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung

oder Fertigung von Medical Devices -idealerweise mit Fokus auf
Injektionssysteme oder Drug Delivery Devices

• Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und

Prozess-FMEA sowie technischen Zeichnungen

• Nachweisliche Erfahrung in der Device-Verifizierung und statistischen

Auswertung mit Minitab – beides ist zwingend erforderlich

• Kenntnisse in Design Control nach ISO 11608 sowie in pharmakonformer

Dokumentation

• Grundkenntnisse im Projektmanagement sowie eine selbstständige,

strukturierte Arbeitsweise

• Sehr gute Englischkenntnisse (B2+) und mindestens gute Deutschkenntnisse

sind Voraussetzung

Ihre Vorteile

• Einsatz in einem renommierten, international agierenden Pharmaunternehmen an einem der bedeutendsten Industriestandorte Deutschlands
• Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L3-1
• Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 3 Tage Homeoffice pro Woche
• Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Projektumfeld mit crossfunktionaler Teamstruktur
• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes