Das ist der Job
ICH, EU-GMP, Ph.
Das brauchst du
Chemie, Biotechnologie) oder vergleichbare Ausbildung Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und/oder Methodenentwicklung für chemische, biochemische und idealerweise auch mikrobiologische Methoden Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z.
Eur./USP) Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit Sehr selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und team-orientierte Arbeitsweise Sichere Englischkenntnisse, sicherer Umgang mit MS Office #J-18808-Ljbffr
Darum lohnt es sich
Aufgaben Fachliche und disziplinarische Führung eines eigenen Teams Planung, Steuerung und Umsetzung von Methodenentwicklungen, Validierungen, Verifizierungen und Transfers Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports) Steuerung analytischer Projekte einschließlich Ressourcen-, Termin- und Budgetplanung Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen Profil Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.
