Darum lohnt es sich
ppbNotre client, une entreprise biotechnologique en forte croissance à Zürich, industrialise des lots cliniques et commerciaux dans un cadre EU/FDA GMP. Ambition claire: passer un cap d’excellence opérationnelle (Annexe 1, Data Integrity, PQR/APR, CAPA robustes) tout en gardant l’agilité d’une structure à taille humaine.
Ils recherchent un(e) Senior QA Manager capable d’allier vision système et présence terrain pour fiabiliser la libération des lots et préparer les inspections majeures /b /p h3Votre mission /h3 ul liTenir le système Qualité GMP (EU GMP/Annexes) : SOP, déviations, CAPA, change control, validation/qualification (CSV/Equipements/Utilities). /li liAssurer la libération QA en lien avec la Personne Qualifiée (QP support), revues annuelles produits (PQR), APR. /li liPiloter les audits (fournisseurs, internes) et préparer/escorter les inspections (Swissmedic, FDA/EMA si requis). /li liConduire des projets d’amélioration continue (Data Integrity/ALCOA+, QRM/ICH Q9, ICH Q10). /li liFormer et coacher les équipes opérationnelles (culture Qualité). /li /ul /p #J-18808-Ljbffr
