Aufgaben: Aufbau eines biopharmazeutischen Produktionsbereichs im Neubauprojekt Inbetriebnahme und Start-up von Anlagen, Reinräumen und Single-Use-Systemen Etablierung GMP-konformer Prozesse, Strukturen und Abläufe Erstellung und Review von GMP-Dokumentation wie SOPs, Herstellvorschriften und Risikoanalysen Durchführung von Qualifizierung, Validierung und Operational Readiness Entwicklung von GMP- und EHS-Konzepten Wissenstransfer zu Prozessen, Anlagen und GMP-Anforderungen im Team Profil: Studium im Bereich Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung in GMP gerechter, biopharmazeutischer Produktion sowie in Bioconjugation oder Downstream Processing Kenntnisse in TFF, Filtration sowie UF-, DF Prozessen und Single-Use-Technologien Erfahrung im Aufbau, Start-up und in der Inbetriebnahme von Produktionsanlagen sowie GMP-Dokumentation, Risikoanalysen, Qualifizierung und Validierung strukturierte und eigenständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Hands-on-Mentalität und Teamfähigkeit sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
