Senior Program Director, Commercial Regulatory Affairs

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Responsibilities Lead Promotional Review Committee (PRC) meetings Review and approve promotional and marketing materials Provide regulatory guidance on advertising and promotional claims Partner with Marketing, Medical, Legal, and Compliance teams Support FDA communications and Form 2253 submissions Ensure compliance with FDA regulations and healthcare industry guidelines Requirements Bachelor's degree required; advanced degree (PharmD, PhD, JD, MBA, MS) preferred 7+ years of Regulatory Affairs, Commercial Regulatory, Compliance, or Advertising & Promotion experience in the biotech/pharmaceutical industry Strong knowledge of FDA advertising & promotion regulations, promotional review, and healthcare compliance Experience leading cross-functional teams and Promotional Review Committees (PRCs) Excellent communication, stakeholder management, and project leadership skills.

Proven ability to lead cross-functional teams and manage promotional review processes effectively. #J-18808-Ljbffr Core Competencies Demonstrates expertise in Regulatory Affairs and Compliance within the biotech and pharmaceutical industries, with a strong focus on FDA advertising and promotion regulations.

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