Für ein international tätiges Pharmaunternehmen im Großraum München suchen wir aktuell einen erfahrenen Senior Experte Manufacturing Science & Prozessvalidierung (m/w/d).
Ihre Aufgaben
- Verantwortung für das technische Lifecycle Management kommerziell hergestellter Arzneimittel
- Betreuung und Unterstützung von Produkt- und Prozessübertragungen innerhalb eines GMP-regulierten Produktionsumfelds
- Planung, Durchführung und Bewertung von Prozess- und Reinigungsvalidierungsaktivitäten
- Analyse und Auswertung von Prozessdaten mittels statistischer Methoden zur Sicherstellung einer nachhaltigen Prozessperformance
- Durchführung von Ursachenanalysen bei komplexen Abweichungen sowie Definition und Umsetzung geeigneter CAPA-Maßnahmen
- Initiierung und Leitung von Optimierungsprojekten zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Effizienz und Prozesssicherheit
- Anwendung von Risikomanagement-Methoden entlang des gesamten Produktlebenszyklus
- Unterstützung bei Audits, Inspektionen sowie bereichsübergreifenden Projekten im GMP-Umfeld
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, pharmazeutischen Technologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie innerhalb eines GMP-regulierten Herstellungsumfelds
- Fundierte Kenntnisse in Prozessvalidierung, Reinigungsvalidierung sowie Continuous Process Verification (CPV)
- Erfahrung im Produkt- und Technologietransfer sowie im Lifecycle Management pharmazeutischer Produkte
- Sicherer Umgang mit statistischen Auswertungsmethoden und Prozessdatenanalysen
- Kenntnisse im Qualitäts- und Risikomanagement sowie in der Bearbeitung von Abweichungen und CAPAs
- Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. B2)
- Erfahrung im Umgang mit MS Office, Minitab und ERP-Systemen wie SAP
Wenn diese spannende Position Ihr Interesse weckt und Sie mehr über das Unternehmen und die Aufgaben erfahren möchten, freuen wir uns auf Ihren aktuellen Lebenslauf und Ihre Kontaktaufnahme!
Philipp Köhler / / 069264898065
