Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen suchen wir einen erfahrenen Principal Engineer (m/w/d) mit fundierter Expertise im Bereich aktiver implantierbarer Medizinprodukte. In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die technische Führung anspruchsvoller Entwicklungsprojekte und bringen Ihre Erfahrung aus komplexen, regulierten Produktumgebungen ein.
Ihre Aufgaben
- Technische Leitung von Entwicklungsprojekten für aktive implantierbare Medizinprodukte
- Definition von Systemarchitekturen sowie technischen Anforderungen über den gesamten Produktlebenszyklus
- Unterstützung bei der Entwicklung neuer Produktgenerationen von der Konzeptphase bis zur Zulassung und Markteinführung
- Durchführung technischer Risikoanalysen gemäß relevanten Normen und Standards
- Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Forschung & Entwicklung, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs und Manufacturing
- Technische Bewertung neuer Technologien und Innovationsansätze
- Unterstützung bei Design Reviews, Verifikations- und Validierungsaktivitäten
- Betreuung externer Entwicklungspartner und Zulieferer
- Ansprechpartner für technische Fragestellungen im Rahmen von Audits und Zulassungsverfahren
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium der Elektrotechnik, Medizintechnik, Biomedizintechnik, Physik oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Mehrjährige Berufserfahrung in der Entwicklung aktiver implantierbarer Medizinprodukte
- Fundierte Kenntnisse im Bereich elektronischer Systeme, Embedded Systems oder implantierbarer Therapiegeräte
- Erfahrung mit regulatorischen Anforderungen für aktive Medizinprodukte (MDR, ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601, IEC 62304 von Vorteil)
- Tiefes Verständnis des Produktentwicklungsprozesses in stark regulierten Umgebungen
- Fähigkeit, technische Entscheidungen auf Systemebene zu treffen und interdisziplinäre Teams fachlich zu führen
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
