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Responsibilities
Du übernimmst die Verantwortung als Qualified Person gemäß §15 AMG und stellst die ordnungsgemäße Herstellung sowie Freigabe von medizinischem Cannabis sicher
Du agierst als Verantwortliche Person gemäß MedCanG und stellst die Einhaltung aller relevanten regulatorischen Anforderungen sicher
Du berätst nationale und internationale Kunden zu GMP, GDP und regulatorischen Fragestellungen – pragmatisch und lösungsorientiert
Du bist zentrale Ansprechperson für Behörden und begleitest Inspektionen sowie Audits
Du führst Schulungen für Kunden und interne Teams durch und vermittelst regulatorische Anforderungen verständlich und praxisnah
Du unterstützt beim Aufbau, der Weiterentwicklung und Optimierung von Qualitätsmanagementsystemen
Du arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen und sorgst für klare, effiziente Kommunikation
Requirements
Qualifikation als Qualified Person gemäß §15 AMG oder die formalen Voraussetzungen dafür
Abgeschlossenes Hochschulstudium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einem vergleichbaren Fach
Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, idealerweise in Qualitätssicherung, Produktion oder Qualitätskontrolle
Fundierte und praxiserprobte Kenntnisse der EU-GMP-Regularien
Erfahrung im Umgang mit Behörden sowie in der Begleitung von Inspektionen oder Audits
Hohe Entscheidungssicherheit und Verantwortungsbewusstsein im regulierten Umfeld (insbesondere im Kontext von Freigaben)
Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise in einem remote Setup
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wohnsitz und dauerhafte Arbeitserlaubnis in Deutschland
Bereitschaft zu gelegentlichen Dienstreisen (Deutschland und international)
Bereitschaft zu akkurater Zeiterfassung einzelner Projekte
Bereit?
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