IDT Biologika

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Bearbeitung und Bewertung von Qualitätsereignissen wie Deviations, CAPAs und Change Controls, jeweils GMP-konform und termingerechtBewertung von Risiken und Ableitung geeigneter MaßnahmenEigenständige Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen sowie Koordination der Untersuchungsaktivitäten mit den beteiligten FachbereichenPrüfung und QA-Freigabe der zugehörigen GMP-DokumentationÜberwachung von Bearbeitungsfristen und Qualitätskennzahlen sowie Analyse von Trends, Mustern und wiederkehrenden QualitätsereignissenQA Oversight im Verantwortungsbereich mit regelmäßiger Präsenz in den relevanten Produktionsbereichen zur Vertiefung des Prozess- und ProduktverständnissesEnge Zusammenarbeit mit Operations zur fachgerechten Bewertung von Abweichungen und CAPAsIdentifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen innerhalb des QualitätsmanagementsystemsSchulung und
  Beratung von Mitarbeitern zu QA-Prozessen und GMP-Anforderungen sowie Unterstützung bei Audits und Meetings

Ihr Profil

• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung – alternativ eine abgeschlossene technische oder pharmazeutische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Quality Assurance
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischen Vorgaben
• Erfahrung in der Bearbeitung von Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls
• Sehr gute Fähigkeiten in der Ursachenanalyse und RisikobewertungStrukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber verschiedenen FachbereichenGute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnsere Benefits Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung sowie bezahlte Freistellung bei besonderen AnlässenSoziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche AltersvorsorgeFür neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten, unterstützt durch E-LearningFit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und SportangeboteEntspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige ZuganbindungKulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am StandortGemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier