Brunel GmbH NL Köln
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Senior QA Manager GMP (m/w/d)
Ihre Aufgaben
Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen- Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit, sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als Senior QA Manager GMP (m/w/d).
- Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung pharmazeutischer Produkte
- Quality Oversight von Produktions- und Herstellungsprozessen
- Bearbeitung und Genehmigung von Abweichungen, CAPAs und Change Controls
- Bewertung von Risikoanalysen, Validierungen und qualitätsrelevanten Dokumenten
- Durchführung von GMP-Rundgängen sowie Unterstützung bei Audits und Inspektionen
- Beratung von Produktion, Technik und weiteren Fachbereichen in Qualitätsthemen
- Unterstützung bei Produkttransfers, Launches und Optimierungsprojekten
Ihre Qualifikationen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biotechnologie, Mikrobiologie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Alternativ mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder pharmazeutische Produktion
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien (EU-GMP, AMWHV, AMG, ICH, FDA)
- Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Change Control, CAPA und Risikomanagement
- Kenntnisse in Qualifizierung und Validierung pharmazeutischer Prozesse
- Verständnis für pharmazeutische Herstellungs- und Verpackungsprozesse
- Erfahrung in Audits und Inspektionen von Vorteil
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Vorteile
Wir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und Perspektiven mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet.
- Unbefristete Arbeitsverträge
- 30 Tage Urlaub
- Arbeitskontenregelung
- betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge
Dafür steht Brunel
Arbeiten bei Brunel bedeutet: attraktive Projekte in der ganzen Bandbreite des modernen Engineerings und der IT, außergewöhnliche Karriereperspektiven bei Kunden vom Mittelstand bis zum DAX-Konzern, und die Sicherheit eines seit 50 Jahren etablierten Ingenieurdienstleisters. Mit mehr als 40 Standorten und sechs Solutions Hubs in der DACH-CZ Region sowie über 12.000 Mitarbeitenden an 120 Standorten weltweit bieten wir die ideale Plattform, um den technologischen Fortschritt aktiv mitzugestalten - denn Stillstand bedeutet Rückschritt!