Team Lead Medical Affairs (m/w/d)

Ihre VerantwortungTeamführung und Weiterentwicklung mit klaren Rollen, Zielen und KPIs; cross-funktionale ZusammenarbeitMedical Governance: finale medizinische Freigabe von Claims, IFU, Trainings- und MI-Inhalten; Review von Marketingmaterialien im MA/RA/Legal/QA-ProzessStrategie und Steuerung von Literaturreviews und SOTA nach MDR/MDCG; PRISMA-konforme Methodik und definierte Update-ZyklenSOTA-basierte Inhalte für CER/CEP, SSCP (Art.

32 MDR) sowie PMS/PMCF; Aufbau von Living-Literature-Surveillance und WissensarchivImplementierung und Skalierung digitaler und KI-gestützter Tools zur Qualitäts-, Geschwindigkeits- und Effizienzsteigerung; dokumentierte Modellevaluierung, Human-in-the-Loop, Daten-Lineage, Change-Control; Konformität mit DSGVO, GxP und EU AI ActMedical Information & Education: Beantwortung wissenschaftlicher Anfragen; Standard-Responses, FAQs und SchulungenSafety-Beitrag aus MA-Sicht: klinische Bewertung und Signalinterpretation in enger Zusammenarbeit mit QA/RA; Vigilanzmeldungen und Behördenkommunikation bleiben bei QA/RAExterne Expertise: KOL-Netzwerke und Advisory Boards; Governance von Investigator-Initiated Studies auf inhaltlicher Ebene; keine operative StudiendurchführungIhre QualifikationenAbgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare

QualifikationMehrjährige Berufserfahrung im wissenschaftlichen oder regulatorischen Umfeld, idealerweise in der MedizintechnikIdealerweise Führungserfahrung in vergleichbarer PositionInteresse an digitalen Innovationen und Erfahrung im Umgang mit KI-gestützten Anwendungen von VorteilSicherer Umgang mit wissenschaftlicher Literaturrecherche, Datenanalyse und DokumentationKenntnisse der regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizinprodukte Ausgeprägte Kommunikations- und Führungsstärke mit hoher TeamorientierungStrukturierte, analytische und ergebnisorientierte ArbeitsweiseSehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten Ihnen:

• Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
• Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden ArbeitenBreites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und WeiterbildungenArbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche