Senior Specialist Regulatory Affairs (w/m/d)

Das ist der Job

Abteilung Global Regulatory Affairs Die Abteilung Global Regulatory Affairs ist verantwortlich f uuml;r die regulatorische Entwicklung von Marktzugangsstrategien f uuml;r alle Produktkategorien sowie die Maintenance des bestehenden Portfolios.

Willmar Schwabe Bereich: Global Regulatory Affairs Start: 01.11.2026 Arbeitszeitmodell: Teilzeit Anstellungsart: unbefristetes Arbeitsverh auml;ltnis Aufgaben Ihre Wachstum befl uuml;gelnden Aufgaben Datenmanagement: Sie erfassen, recherchieren und pflegen regulatorische Datens auml;tze in der Zulassungsdatenbank und stellen eine hohe Datenqualit auml;t sicher.

Idealerweise verf uuml;gen Sie zudem uuml;ber praktische Erfahrung mit regulatorischen Datenformaten und EMA-Meldungen im Umfeld von xEVMPD/IDMP Kompetenzen: Sie arbeiten l ouml;sungsorientiert, sind teamf auml;hig, kommunikationsstark und belastbar.

Zudem verf uuml;gen Sie uuml;ber sehr gute Kenntnisse im MS-Office-Paket und gehen sicher mit komplexen Aufgabenstellungen, Datenbanken und digitalen Prozessen um Pers ouml;nliche St auml;rken: Sie zeichnen sich durch eine gewissenhafte Arbeitsweise, einen versierten Umgang mit Datenbanken und Freude am Multitasking aus.

Das brauchst du

Um die Gesundheit von Menschen auf der ganzen Welt zu f ouml;rdern, setzen wir auf moderne Forschung, Kundenorientierung sowie kompetente und motivierte Mitarbeitende.

Damit unterst uuml;tzen Sie eine nachvollziehbare, effiziente und revisionssichere regulatorische Dokumentation Profil Ihr nat uuml;rlich uuml;berzeugendes Profil Fachliche Anforderungen: Sie verf uuml;gen uuml;ber eine erfolgreich abgeschlossene Ausbildung als PTA, PKA, CTA oder MTA beziehungsweise uuml;ber eine kaufm auml;nnische Ausbildung und bringen ein sicheres Verst auml;ndnis f uuml;r regulierte Prozesse, Zulassungsdokumentation und die strukturierte Pflege regulatorischer Daten mit Erfahrung: Sie bringen ausgepr auml;gte Erfahrung im Bereich Pharma-Zulassung mit.

Auch bei wechselnden Priorit auml;ten handeln Sie flexibel und stimmen sich proaktiv mit internen und externen Stakeholdern ab Interkulturell: Sie haben Erfahrung mit internationalen Gesch auml;ftspartnern und verf uuml;gen uuml;ber interkulturelle Kompetenz Sprachkenntnisse: Sie verf uuml;gen uuml;ber sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Darum lohnt es sich

Als Familienunternehmen mit uuml;ber 150-j auml;hriger Geschichte und weltweit rund 4.000 Mitarbeitenden stehen wir f uuml;r Produkte von au szlig;ergew ouml;hnlich hoher Qualit auml;t.

Dabei arbeiten Sie strukturiert, pr auml;zise, termingerecht und eng mit relevanten Schnittstellen sowie internationalen Ansprechpartnern zusammen Dossier- und Antragerstellung: Sie erstellen Dossiers f uuml;r Registrierungen und Zulassungen nach Vorgaben sowie Antr auml;ge ndash; auch in englischer Sprache ndash; in der fachspezifischen Software DocuBridge.

Dar uuml;ber hinaus bringen Sie Erfahrung im Umgang mit internationalen Gesch auml;ftspartnern sowie interkulturelle Kompetenz mit Wir bieten Ihre von Natur aus wertsch auml;tzenden Vorteile Tarifvertrag Chemie: tarifvertragliche Verg uuml;tung inkl.

Weihnachts- und Urlaubsgeld sowie attraktive Zusatzleistungen wie Pflegezusatz-, Berufsunf auml;higkeitsversicherung und arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge Work-Life-Balance: 28,5 Stunden Arbeitswoche, 30 Tage Urlaub plus flexibel f uuml;nf zus auml;tzliche Freistellungstage oder Sonderzahlung bei einer 5-Tage-Woche, Gleitzeit und die M ouml;glichkeit zu flexiblen Arbeitszeiten Gesundheit und Wohlbefinden: betriebs auml;rztlicher Dienst, Betriebssportangebote (z.B.

Yoga) und t auml;glich frische Gerichte in unserer Kantine Weiterbildung: Entwicklungsm ouml;glichkeiten durch die Schwabe Academy sowie externe Anbieter Sonstiges: Langzeitkonto z.B. zur Nutzung f uuml;r ein Sabbatical, kostenlose Parkm ouml;glichkeiten, Rabatte f uuml;r Fitnessstudios, freizeitliche Aktivit auml;ten und Shopping, famili auml;re Arbeitsatmosph auml;re mit der Sicherheit eines wachsenden Familienunternehmens Weitere Informationen Pers ouml;nlicher Kontakt Tanja Skacel ist telefonisch erreichbar unter.

Einleitung Uuml;ber Dr. Willmar Schwabe From Nature. For Health. Willmar Schwabe ist der weltweit f uuml;hrende Hersteller pflanzlicher Arzneimittel. Dies umfasst sowohl die pflanzlichen Arzneimittelzulassungen und -registrierungen als auch die Zertifizierungen oder Notifizierungen als z.

Medizinprodukte, Nahrungserg auml;nzungsmittel oder Kosmetika. It starts with nature. With y ou. Helfen Sie uns in Teilzeit mit 28,5 Wochenstunden, innovative Gesundheitsl ouml;sungen zuzulassen als Senior Specialist Regulatory Affairs (w/m/d) Ort: Karlsruhe, hybrid Firma: Dr.

Dabei uuml;bernehmen Sie auch die Meldung relevanter Datens auml;tze an die EMA im Format xEVMPD/IDMP Reporting: Sie erstellen Abfragen und f uuml;hren Reports f uuml;r den Bereich Global Regulatory Affairs aus.

So schaffen Sie eine verl auml;ssliche Datenbasis f uuml;r regulatorische Prozesse, Auswertungen und Entscheidungen Zulassungsunterst uuml;tzung: Sie unterst uuml;tzen die Regulatory Affairs Manager bei regulatorischen Vorg auml;ngen und Zulassungst auml;tigkeiten f uuml;r das ex-europ auml;ische Ausland.

Dar uuml;ber hinaus uuml;bernehmen Sie die zugeh ouml;rige Dokumenten- und Antragsverwaltung Dokumentenmanagement: Sie sorgen f uuml;r die pr auml;zise, zeitnahe und elektronische Ablage von Zulassungsvorg auml;ngen. Jetzt bewerben Dr. Willmar Schwabe GmbH amp; Co. KG Willmar-Schwabe-Str. 4 76227 Karlsruhe