Senior Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Das ist der Job

Deine Aufgaben Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review) Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B.

Darum lohnt es sich

Wir sind agap2 , ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen.

Aufsichtsbehörden) Eigenverantwortliche Übernahme der Vorbereitung des Verwendungsentscheides durch die sachkundigen Personen unter Einhaltung der Priorisierung gemäß Durchlaufzeiten und Anforderungen durch Supply Chain sowie des Restriktionsmanagements Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B.

Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs Einsatzgebiet: Rhein-Main-Region und Nordrhein-Westfalen Deine Kompetenzen Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US) Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher (C1) und englischer Sprache (C1) Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten Was Dich bei uns erwartet Sicherheit einer langfristigen Zusammenarbeit durch eine unbefristete Festanstellung Team-Events wie z.

B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen sowie durch spannende und vielfältige Projekte in renomierte Partnerunternehmen der Life Science Branche Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch eine/n feste/n interne/n Ansprechpartner:in Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung Wir freuen uns auf Deine Bewerbung durch Zusendung Deines aktuellen Lebenslaufs. #J-18808-Ljbffr Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagement.