Senior Production Associate

Senior Production Associate Downstream (DSP) (all genders)

Das machst Du bei uns:

• Durchführung und Überwachung von GMP-konformen Downstream-Prozessschritten wie Protein-A-Chromatographie, Ionenaustauschchromatographie (IEX), Vireninaktivierung, Virenfiltration, Ultrafiltration/Diafiltration (UF/DF) und Tiefenfiltration
• Bedienung komplexer DSP-Anlagen sowie Single-Use-Systeme zur Herstellung biopharmazeutischer Produkte
• Unterstützung der sicheren, effizienten und termingerechten Durchführung von Produktionschargen unter Einhaltung höchster Qualitäts- und Compliance-Anforderungen
• Übernahme der Rolle als fachlicher Ansprechpartner und Subject Matter Expert (SME) für Downstream-Prozesse und Anlagen
• Unterstützung des Shift Leads bei Produktionsplanung, Ressourcenkoordination, Troubleshooting und operativen Abläufen
• Durchführung von Fehleranalysen sowie Unterstützung bei der Behebung technischer und prozessbezogener Herausforderungen im Produktionsbetrieb
• Erstellung, Überarbeitung und Pflege von GMP-Dokumentationen wie SOPs, Chargendokumentationen und Arbeitsanweisungen
• Unterstützung bei Abweichungen, CAPA-Maßnahmen, Change Controls und Untersuchungen innerhalb des GMP-Umfelds
• Durchführung von Schulungen, Einarbeitungen und fachlicher Unterstützung für Produktionsmitarbeitende
• Mitarbeit bei Projekten zur Anlagenimplementierung, Prozessoptimierung und Operational Excellence
• Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Quality, Engineering, MSAT, Warehouse und weiteren Schnittstellen zur Sicherstellung eines reibungslosen Produktionsbetriebs
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen sowie Sicherstellung einer hohen GMP-Compliance und Audit Readiness

Das bringst Du mit:

• Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant/in, Pharmakant/in, CTA, BTA oder vergleichbare technische bzw. naturwissenschaftliche Qualifikation
• Alternativ ein abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Naturwissenschaften, Verfahrenstechnik oder Ingenieurwesen
• Mehrjährige Berufserfahrung in der biopharmazeutischen Produktion, idealerweise im Bereich Downstream Processing
• Fundierte praktische Erfahrung mit Chromatographie-, Filtrations- und Aufreinigungsprozessen
• Erfahrung mit Prozessleitsystemen wie DeltaV, ABB, Unicorn, CCP oder vergleichbaren Systemen
• Gute Kenntnisse von GMP-Anforderungen, Good Documentation Practices (GDP) und Data-Integrity-Anforderungen
• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, CAPA, Change Control und qualitätsrelevanten Untersuchungen
• Erfahrung in der Durchführung oder Unterstützung von Schulungen, Einarbeitung und fachlicher Anleitung von Mitarbeitenden von Vorteil
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das zeichnet Dich aus:

• Hohe technische Kompetenz und Problemlösungsfähigkeit
• Ausgeprägtes Qualitäts- und Compliance-Bewusstsein
• Eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamorientierung
• Fähigkeit, Kolleginnen und Kollegen fachlich anzuleiten und zu unterstützen
• Hohes Maß an Organisationstalent und Priorisierungsfähigkeit
• Engagement für kontinuierliche Verbesserung und Operational Excellence
• Bereitschaft, Verantwortung in einem dynamischen Produktionsumfeld zu übernehmen

Rahmenbedingungen:

• Tätigkeit in einem GMP-regulierten biopharmazeutischen Produktionsumfeld
• Bereitschaft zur Schichtarbeit
• Gelegentliche Wochenend- und Feiertagseinsätze möglich
• Rufbereitschaft kann je nach betrieblichem Bedarf erforderlich sein
• Möglichkeit zur Übernahme stellvertretender Aufgaben des Shift Leads ohne disziplinarische Führungsverantwortung