Senior Process Engineer Validation

Das ist der Job

Senior Process Engineer Validation Das sind Ihre Aufgaben: Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Durchführung von Validierungsdokumentationen (IQ, OQ, PQ) in enger Zusammenarbeit mit Qualitätssicherung und Produktion, um robuste und regelkonforme Validierungsaktivitäten sicherzustellen.

Das bringen Sie mit: Abgeschlossene Bachelor- und/oder Masterstudium in einem relevanten ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Fachgebiet oder eine gleichwertige Kombination aus Ausbildung und einschlägiger Berufserfahrung.

Das brauchst du

Ausgezeichnete Kommunikations- und Präsentationsfähigkeiten sowie gute Problemlösungsfähigkeiten. Umfassende Erfahrung in Validierungsmethoden sowie fundierte Kenntnisse in statistischen Analysetools und -methoden zur Datenauswertung und Prozessoptimierung. Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich.

Darum lohnt es sich

Werden auch Sie Teil davon und tragen Sie zur Entwicklung, Konzeption und Fertigung von Produkten und Lösungen im Auftrag führender internationaler Healthcare-Marken für die Verbesserung der Patientengesundheit bei. Zur Verstärkung unseres Teams in Hägendorf suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung.

Verantwortung für die Bewertung und Genehmigung von Änderungsanträgen im Hinblick auf Validierungsauswirkungen, um sicherzustellen, dass der Status der Prozessvalidierung korrekt und aktuell bleibt. Aktive Förderung einer Sicherheitskultur.

Das bieten wir Ihnen: Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem globalen Unternehmen. Berufliche Weiterentwicklung und ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld. Einen sicheren Raum für kreatives Denken und Lernen am Arbeitsplatz.

Jabil Healthcare ist der weltweit grösste Hersteller von Healthcare-Design und Herstellungsdienstleistungen. Wir tragen dazu bei, die Gesundheit und das Wohlbefinden der Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.

Verantwortlich dafür, dass alle Prozessvalidierungsaktivitäten im Einklang mit dem Qualitätsmanagementsystem (QMS), den geltenden regulatorischen Anforderungen sowie internen Verfahren durchgeführt werden. Unterstützung der Life‑Cycle-Aktivitäten für Anlagen und Erstellung der entsprechenden Stilllegungsdokumenten.

Durchführung von statistischen Auswertungen mit Hilfe von Statistiksoftware wie z.B. Minitab. Aktive Unterstützung und Mitwirkung bei NPI‑Projekten (New Product Introduction) über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Audits (z.B. Behörden‑ und Kundenaudits).

Unterstützung bei der Erreichung der wichtigsten Geschäftskennzahlen durch die Bereitstellung von technischer Unterstützung für die Wertstromprozesse. Kostenmanagement durch die Durchführung von Projekten in den Bereichen Ausschuss, Wiederaufbereitung und Verbrauchsmaterialien.

Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Medizintechnik oder in einer vergleichbar stark regulierten Industrie (z.B. Pharma, Biotechnologie). Zertifizierung in Lean Six Sigma erwünscht. Ein hohes Maß an Eigenverantwortung und selbstständigem Arbeiten. Bonussystem, zusätzliche Urlaubstage und viele weitere Vorteile.

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