Senior / Principal NPI Engineer - Aktive Medizingeräte (m/w/d)

Für einen innovativen und international erfolgreichen Medizintechnikhersteller mit Sitz im Südwesten Baden-Württembergs suchen wir einen erfahrenen Senior NPI Engineer oder Principal NPI Engineer (m/w/d) zur Verstärkung des Engineering-Teams.In dieser Schlüsselposition begleiten Sie neue Medizinprodukte von der ersten Produktidee bis zur erfolgreichen Serienfertigung. Dabei übernehmen Sie eine aktive, hands-on Rolle in der Entwicklung, Industrialisierung und Prozessvalidierung komplexer Medizinprodukte und bringen Ihre technische Expertise direkt in die Fertigung und in interdisziplinäre Projektteams ein.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für New Product Introduction (NPI) Projekte von der Konzeptphase bis zur SerienfreigabeEnge Zusammenarbeit mit R&D, Qualität, Produktion, Supply Chain sowie externen Kunden und LieferantenSicherstellung der Herstellbarkeit und Skalierbarkeit neuer Produkte unter Anwendung von DFX-Prinzipien (DFM, DFA, DFT, DFR, DFC)Planung und Durchführung von Design Transfers in die SerienfertigungEntwicklung, Optimierung und Validierung von Fertigungsprozessen (IQ/OQ/PQ)Durchführung von Risikoanalysen (FMEA/PFMEA) sowie Unterstützung bei CAPA-MaßnahmenSpezifikation, Beschaffung und Qualifizierung neuer Anlagen und BetriebsmittelSicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen (ISO 13485, MDR, FDA)Unterstützung bei Production-Readiness-Reviews und IndustrialisierungsprojektenKontinuierliche Verbesserung von Prozessen hinsichtlich Qualität, Kapazität und Kosten

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Werkstofftechnik oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im NPI-, Manufacturing- oder Process Engineering innerhalb der Medizintechnik
• Fundierte Erfahrung im Bereich Prozessentwicklung, Design Transfer und Industrialisierung
• Sehr gute Kenntnisse in Prozessvalidierung (IQ/OQ/PQ), Risikomanagement und DFMErfahrungmithochpräzisenFertigungsprozessenwiebeispielsweise: LaserschweißenLaserschneidenElektrochemisches Schleifen (ECG)Spitzenloses RundschleifenDrahterodieren (EDM)BeschichtungsprozesseChemische Reinigungsprozesse
• Kenntnisse im regulatorischen Umfeld der Medizintechnik (ISO 13485, FDA, MDR)Strukturierte, lösungsorientierte und hands-on Arbeitsweise
• Sehr gute EnglischkenntnisseDas erwartet SieAnspruchsvolle NPI- und Industrialisierungsprojekte im High-End-MedizintechnikumfeldModernes internationales Arbeitsumfeld mit kurzen EntscheidungswegenHoher Gestaltungsspielraum und technische Verantwortung
• Attraktive Entwicklungsmöglichkeiten auf Senior- oder Principal-LevelDirekter Einfluss auf die erfolgreiche Einführung innovativer MedizinprodukteWeitere KarrieremöglichkeitenNeben dieser Position suchen wir aktuell auch erfahrene NPI Project Manager (m/w/d) für die Leitung komplexer Medizintechnikprojekte von der Produktentwicklung bis zur Serienfertigung. Kandidaten mit fundierter Erfahrung in NPI, Design Transfer, Prozessvalidierung, Stage-Gate-Projektmanagement und funktionsübergreifender Führung sind ebenfalls herzlich eingeladen, sich zu bewerben.SThree_Germany is acting as an Employment Agency in relation to this vacancy.