pates GmbH Gräfelfing vor 2 Monaten

(Senior) Manager QA/RA – Pharma CMC

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Das ist der Job

Deine Aufgaben: Vorbereitung und Einreichung regulatorischer Unterlagen (z.

Darum lohnt es sich

Unser Mandant ist ein international tätiges Biopharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung innovativer Arzneimittel. Mit modernster Forschung, höchsten Qualitätsstandards und einem klaren Innovationsanspruch trägt das Unternehmen dazu bei, neue Therapien für bislang unzureichend behandelte Krankheitsbilder verfügbar zu machen.

Zulassungsdossiers, Life-Cycle-Management) Erstellung, Pflege und Umsetzung von SOPs sowie Sicherstellung der GMP-Compliance Koordination und Qualifizierung externer Partner und Dienstleister Planung, Durchführung und Auswertung qualitätsrelevanter Labortests Dokumentation und Optimierung von Herstellungs- und Analyseprozessen Unterstützung der Produktion bei Methodenentwicklung und Kapazitätserweiterung #J-18808-Ljbffr

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