Aufgaben: * Steuerung und Betreuung des Dokumentenmanagements für komplexe GMP-Dokumente, wie OOX, CAPA, Deviation und Risikoanalysen inklusive Überwachung fristgerechter Maßnahmenumsetzung * Sicherstellung eines jederzeit GMP- und behördenkonformen Qualitätsstatus im Verantwortungsbereich Quality Control * Vorbereitung und Aufbereitung relevanter Dokumente und Präsentationen zur aktiven Unterstützung von Audits und Inspektionen * Umsetzung und Anwendung interner sowie nationaler und internationaler GMP-Vorgaben * Koordination und Abstimmung komplexer, bereichsübergreifender Compliance-Themen Profil: * Studium im Bereich Biochemie, Biopharmazie, Biologie, Chemie, Pharmazie oder vergleichbare Qualifikation * Erfahrung in der biotechnischen Produktion, Qualitätssicherung, -kontrolle oder in einem GMP- und Compliance-Umfeld * Kenntnisse im Umgang mit MS Office * kommunikative, organisatorische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise * sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
