Das ist der Job
Aufgabengebiet Selbstständige Durchführung von technischen Versuchen sowie Herstellung von Versuchsmischungen und GMP-konformen Chargen für klinische Studien und Zulassungsprojekte.
Bedienung, Einrichtung, Umrüstung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie inprozesskontroll-(IPC)-Geräten im Pilot Plant unter Einhaltung der GMP- und Sicherheitsvorgaben. Erstellung, Überarbeitung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Herstellanweisungen sowie weiterer herstellungsspezifischer Dokumentationen.
Das brauchst du
Zusammenarbeit mit dem Team der Analytischen Entwicklung Abgeschlossene Ausbildung als Chemikant:in oder Pharmakant:in mit analytischer Erfahrung Mehrjährige GMP-Erfahrung Freude an praktischer Arbeit (Versuchsdurchführung) Fundierte EDV-Kenntnisse (MS-Office) Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Proaktiv, lernbereit, belastbar und eine selbständige Arbeitsweise Bereitschaft zur einwöchigen Nachtarbeit während gewissen Projektphasen (ca.1-3x pro Jahr) #J-18808-Ljbffr
Darum lohnt es sich
Sicherstellung einer vollständigen und GMP-konformen Dokumentation aller Herstell- und Versuchsschritte. Wir suchen eine engagierte und flexible Persönlichkeit für unseren Standort in Sisseln (AG). Mitarbeit bei der Durchführung von Prozessvalidierungen, Scale-up-Aktivitäten und Herstellung von Test- und Validierungschargen.
Erfassung, Pflege und Anpassung von Herstellvorschriften im ERP-System gemäss vorgegebenen Spezifikationen und Freigabeprozessen. Entnahme, Kennzeichnung, Verwaltung und Archivierung von Rückstellmustern aus Versuchs-, Validierungs- und GMP-Chargen unter Einhaltung der geltenden GMP-Anforderungen.
