Senior Design Engineer (m/w/d)

Im Auftrag eines renommierten Kunden mit Standort Frankfurt am Main, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt: Senior Design Engineer (m/w/d) - Injektionssysteme / Medical Devices Ihre Aufgaben: \* Operative Mitarbeit in mehreren parallel laufenden Entwicklungsprojekten für Injektionssysteme und Pen-Devices – inklusive enger Abstimmung mit Design-, Qualitäts- und Prozessingenieuren \* Bewertung von Design-Optionen unter DFX/DFM-Gesichtspunkten sowie Ableitung konkreter Designanpassungen hinsichtlich Fertigungs- und Montagegerechtigkeit \* Fachliche Begleitung beim Aufbau einer Automatisierungslinie: von der Anforderungsklärung über die technische Bewertung bis zur Abstimmung mit Ausrüstungslieferanten \* Aktives Management von Industrialisierungsthemen wie Prozessfähigkeit, Skalierung und Serienreife bei Neuentwicklungen \* Eigenständige Planung, Durchführung und Dokumentation von

Design-Verification-Aktivitäten nach ISO 11608 inklusive Testplanung, Ergebnisinterpretation und Maßnahmenableitung \* Statistische Auswertung von Testdaten mit Minitab sowie Review von Spritzguss-/Molding-Parametern mit Rückkopplung an Werkzeug- und Prozessverantwortliche \* Erstellung und Pflege der projektbegleitenden Dokumentation entlang Design Control Stage II & III: Design FMEA, Toleranzanalysen, Komponentenspezifikationen, BOM, Verification Plan/Protocol/Report, Traceability Matrix, Risk Analysis Report sowie Design Transfer- und Design Review-Dokumentation \* Vorbereitung und aktive Teilnahme an internationalen Projekt-Meetings (Zoom) mit Teams aus UK, Indien, Deutschland und weiteren EU-Ländern; Nachverfolgung von Action Items Ihr Profil: \* Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Maschinenbau (B.Sc. / M.Sc.) oder bringen als Entwicklungsingenieur (m/w/d),

Konstruktionsingenieur (m/w/d) oder Produktentwicklungsingenieur (m/w/d) mit medizintechnischem Hintergrund vergleichbare Qualifikationen mit \* Auch als Ingenieur (m/w/d) aus dem Bereich Drug Delivery Devices oder Medical Device Engineering sind Sie herzlich willkommen. \* Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Entwicklung, Industrialisierung oder Fertigung von Medical Devices - idealerweise mit Fokus auf Injektionssysteme oder Drug Delivery Devices \* Fundierte Kenntnisse in Spritzguss, Toleranzanalysen, Design- und Prozess-FMEA sowie technischen Zeichnungen \* Nachweisliche Erfahrung in der Device-Verifizierung und statistischen Auswertung mit Minitab – beides ist zwingend erforderlich \* Kenntnisse in Design Control nach ISO 11608 sowie in pharmakonformer Dokumentation \* Grundkenntnisse im Projektmanagement sowie eine selbstständige, strukturierte Arbeitsweise \* Sehr gute

Englischkenntnisse (B2+) und mindestens gute Deutschkenntnisse sind Voraussetzung Ihre Vorteile: \* Einsatz in einem renommierten, international agierenden Pharmaunternehmen an einem der bedeutendsten Industriestandorte Deutschlands \* Attraktive Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit Zieleingruppierung AT L3-1 \* Flexible Arbeitsmöglichkeiten: bis zu 3 Tage Homeoffice pro Woche \* Anspruchsvolle, abwechslungsreiche Tätigkeit in einem internationalen Projektumfeld mit crossfunktionaler Teamstruktur \* Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes