Senior Associate Customer Quality (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie eigenverantwortlich an der Bewertung von Qualitätsereignissen (Abweichungen, CAPAs, Change Controls) nach GMP-Standards. Sie prüfen Risiken, leiten geeignete Maßnahmen ab und führen Untersuchungen samt Ursachenanalysen durch. Sie genehmigen GMP-Dokumentation, überwachen Bearbeitungsfristen und Kennzahlen und unterstützen Audits. Sie arbeiten eng mit Operations zusammen, identifizieren Verbesserungen im Qualitätsmanagement und schulen Mitarbeitende zu QA-Prozessen.

Leistungen / Benefits

• attraktive Vergütung
• 30 Tage Urlaub
• Zuschuss zur Kinderbetreuung
• betriebliche Altersvorsorge
• Weiterbildungs- und Lernmöglichkeiten (E-Learning)
• Betriebliches Gesundheitsmanagement

Verantwortungsbereiche

• Eigenverantwortliche Bearbeitung von Deviations, CAPAs und Change Controls nach GMP
• Durchführung von Untersuchungen und Ursachenanalysen; Koordination mit beteiligten Fachbereichen
• Prüfung und QA-Freigabe der GMP-Dokumentation
• Überwachung von Fristen und Qualitätskennzahlen; Trendanalysen
• QA-Oversight im relevanten Produktionsbereich und Vertiefung des Prozess- und Produktverständnisses
• Zusammenarbeit mit Operations bei Abweichungen und CAPAs
• Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmaßnahmen im Qualitätsmanagementsystem
• Schulung und Beratung von Mitarbeitenden zu QA-Prozessen und GMP-Anforderungen sowie Audit-Unterstützung

Zentrale Anforderungen

• Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise in der Quality Assurance
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen und regulatorischer Vorgaben
• Erfahrung in Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls
• Sehr gute Fähigkeiten in Ursachenanalyse und Risikobewertung
• Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit sowie sicheres Auftreten gegenüber Fachbereichen
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• strukturiertes, selbstständiges Arbeiten
• lösungsorientierte Vorgehensweise
• GMP-Kenntnisse
• Bearbeitung von Deviations, OOS, CAPAs und Change Controls
• Ursachenanalyse