Overview
Als Regulatory Affairs Teamlead (m/w/d) sind Sie bei unserem Kunden, einem weltweit führenden Medizintechnikunternehmen im Raum Hamburg, verantwortlich für die globale Zulassungsstrategie und die Leitung eines Teams.
Das bietet unser Klient:
- Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitmodell
- Attraktives Vergütungspaket, vermögenswirksame Leistungen und bAV
- Modernes Gesundheitsmanagement, Fitness-Angebote und Kantine
Responsibilities
- Verantwortung für globale Zulassungs- und Re-Registrierungsstrategien für innovative Medizinprodukte
- Zentraler Ansprechpartner und beratende Funktion für regulatorische Fragestellungen
- Aktive Begleitung des Austauschs mit nationalen und internationalen Behörden
- Disziplinarische und fachliche Führung eines Teams sowie kontinuierliche Weiterentwicklung
Qualifications
- Natur- oder ingenieurwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Langjährige Erfahrung im Regulatory Affairs-Umfeld der Medizintechnik, idealerweise auch erste Führungserfahrung
- Fundierte Kenntnisse internationaler Anforderungen (MDR, ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820)
- Durchsetzungsstärke und verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
