Digital Lab Systems Lead (m/w/d)

Für ein etabliertes und wachsendes Unternehmen im pharmazeutischen GMP-Umfeld suchen wir im Rahmen einer Nachbesetzung eine erfahrene Persönlichkeit für die fachliche Führung eines spezialisierten Teams im Bereich Computervalidierung und Labor-Digitalisierung. Die Position bietet die Möglichkeit, zentrale Digitalisierungsinitiativen mitzugestalten und als wichtiger Ansprechpartner für Labor, IT und Qualitätsbereiche zu agieren.

Ihre Aufgaben:

• Fachliche Führung und Koordination eines spezialisierten CSV-Teams Verantwortung als Subject Matter Expert (SME) für Computervalidierung im GMP-Umfeld Validierung, Einführung und Weiterentwicklung computergestützter Systeme nach regulatorischen Anforderungen Betreuung und Integration von Labor-, Analyse- und Qualitätssystemen Mitarbeit an Digitalisierungs- und Modernisierungsprojekten im Laborumfeld Sicherstellung von Compliance-, Data-Integrity- und GMP-Anforderungen Abstimmung mit Laborleitern, Fachbereichen, Qualitätssicherung und IT Planung, Steuerung und Begleitung von Systemeinführungen und Changes Durchführung von Schulungen sowie fachliche Unterstützung interner Stakeholder Ihre Benefits: Unbefristete Festanstellung
• Strukturierte Einarbeitung durch ein erfahrenes Team Laufende Digitalisierungs- und Modernisierungsprojekte
• Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien Hoher Gestaltungsspielraum und direkte Einflussmöglichkeiten
• Flexible Arbeitszeiten mit Zeiterfassung und Homeoffice-Möglichkeiten
• Betriebliche Altersvorsorge und Berufsunfähigkeitsabsicherung JobRad und JobTicket Betriebsarzt Firmen- und Team-Events

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie, Informatik oder vergleichbar
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Computervalidierung (CSV) und Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung mit komplexen Labor- und Analysesystemen Kenntnisse in LIMS-Systemen und Erfahrung mit Empower und/oder LabX Erfahrung bei der Integration von Labor- und Analysesystemen Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung mit Digitalisierungsprojekten im Laborbereich Kenntnisse im Bereich agile Validierung von Vorteil
• Erste Führungserfahrung oder nachweisbare fachliche Teamsteuerung
• Hohe IT-Affinität bei gleichzeitig gutem Verständnis für Laborprozesse
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse