Senior & Berufserfahren
FERCHAU
Senior Qualifizierungsingenieur GMP (m/w/d)
Veröffentlicht am
- Arbeitsort
- Niederdorla, Deutschland
- Stellenreferenz
- FE38-24474-MA
Stellenbeschreibung
Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science von der ersten Idee bis zur serienreifen Produktion. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.
Dein VerantwortungsbereichEigenverantwortliche Planung, Steuerung und Umsetzung von GMP-konformen Qualifizierungsprojekten für Produktionsanlagen, Laborequipment, Reinräume, HVAC- und MedienversorgungssystemeErstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungsdokumentationen (VMP, DQ, IQ, OQ, PQ, Berichte, SOPs)Koordination und fachliche Führung interdisziplinärer Qualifizierungsaktivitäten in Produktion, Labor, Engineering und QualitätssicherungBearbeitung und Bewertung von Deviations, CAPAs und Change Controls im GMP-regulierten UmfeldVertretung des Fachbereichs Qualifizierung in internationalen Projektteams sowie Steuerung externer DienstleisterSicherstellung der GMP-Compliance sowie Unterstützung bei Audits und BehördeninspektionenWeiterentwicklung von Qualifizierungsstrategien, Prozessen und Templates zur Optimierung des QualitätsmanagementsystemsFachliche Unterstützung und Beratung
von Stakeholdern bei qualifizierungsrelevanten FragestellungenDas erwartet dich bei unsBetriebliche AltersvorsorgeZuwendungen bei Jubiläum, Heirat oder GeburtUnterstützung bei der Kinderbetreuung durch KitazuschussPrämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innenNetworking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder SommerfestenWeiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen
Das bringst du mit
- Abgeschlossenes Studium der Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Chemieingenieurwesen, Automatisierungstechnik oder vergleichbare QualifikationMindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der GMP-konformen Qualifizierung von Anlagen, Equipment, Reinräumen oder Versorgungssystemen in der Pharma- oder Biotechnologieindustrie
- Fundierte Kenntnisse der GMP-Regularien sowie Erfahrung mit Qualifizierungs- und Validierungsprozessen (DQ/IQ/OQ/PQ)
- Erfahrung im Deviation Management, Change Control, CAPA-Management sowie in Audit- und InspektionsvorbereitungenPraxis in der eigenständigen Leitung komplexer Qualifizierungsprojekte und im Umgang mit verschiedenen Stakeholdern
- Erfahrung im GMP-regulierten Produktions- und/oder LaborumfeldStrukturierte, selbstständige Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und KoordinationsfähigkeitenVerhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftLust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am schnellsten geht es, wenn du dich direkt bewirbst - gern online unter der Kennziffer FE38-24474-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Lass uns gemeinsam das nächste Level nehmen und Technologie nach vorn bringen!